Evaluación del desempeño analítico de tres métodos de cuantificación de HbA1c
El laboratorio debe garantizar la exactitud de los resultados de HbA1c cumpliendo con los requisitos analíticos internacionales de calidad, cada vez más estrictos, y asegurar que una variación de HbA1c de 0,5 puntos porcentuales (%-NGSP) o más entre dos controles consecutivos de un paciente diabétic...
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| Tipo de documento: | Artículo |
| Estado: | Published version |
| Fecha de publicación: | 2014 |
| País: | Argentina |
| Institución: | Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas |
| Repositorio: | CONICET Digital (CONICET) |
| Lenguaje: | Español |
| OAI Identifier: | oai:ri.conicet.gov.ar:11336/4663 |
| Acceso en línea: | http://hdl.handle.net/11336/4663 |
| Nivel de acceso: | Acceso abierto |
| Palabra clave: | HEMOGLOBINA A1C DIAGNÓSTICO DE DIABETES CONTROL DEL PACIENTE DIABÉTICO DESEMPEÑO ANALÍTICO HEMOGLOBINA GLICOSILADA https://purl.org/becyt/ford/3.2 https://purl.org/becyt/ford/3 |
| Sumario: | El laboratorio debe garantizar la exactitud de los resultados de HbA1c cumpliendo con los requisitos analíticos internacionales de calidad, cada vez más estrictos, y asegurar que una variación de HbA1c de 0,5 puntos porcentuales (%-NGSP) o más entre dos controles consecutivos de un paciente diabético se deba a una variación clínica y no a una variación analítica. En este trabajo se evaluó el desempeño analítico de tres métodos comerciales para HbA1c: Inmunoturbidimétrico, Enzimático y Cromatográfico de Intercambio Catiónico. Para tal fin, se procesaron por cada método distintos controles comerciales de HbA1c, con trazabilidad al método de referencia IFCC, determinándose en cada caso Coeficiente de Variación Total, Bias, Error Total, Valor de Referencia del Cambio y cambio clínico significativo de HbA1c en el punto crítico 7,0 %-NGSP. En las condiciones analíticas de este trabajo, solamente el método Inmunoturbidimétrico tuvo un desempeño analítico aceptable, permitiendo atribuir un cambio de 0,5 %-NGSP a una variación clínica significativa del paciente. Frente a las recomendaciones internacionales sobre el uso de HbA1c en el control y diagnóstico de diabetes, es indiscutible la importancia de elegir un método que satisfaga los requerimientos analíticos mínimos de calidad para asegurar la utilidad clínica del resultado de HbA1c. |
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